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恒溫恒濕培養(yǎng)箱驗證 恒溫恒濕箱是通過其制冷、加熱、加濕、除濕等系統(tǒng),使箱內(nèi)保持穩(wěn)定的恒溫恒濕環(huán)境。恒溫條件為35℃恒溫條件下,空載一次、滿載一次。運行驗證24小時。。
gsp冷藏車驗證 GSP溫濕度驗證 GSP倉庫,冷庫,冷藏箱和保溫箱溫濕度驗證,醫(yī)藥經(jīng)營單位要求對藥品倉庫,冷庫,冷藏箱和保溫箱進行溫濕度驗證或者溫度驗證,確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和要求;可安全、有效地正常運行和使用;確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的藥品質(zhì)量。冷鏈驗證分為“使用前驗證、專項驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限的驗證”。
GSP冷藏箱 保溫箱驗證GSP溫濕度驗證 GSP倉庫,冷庫,冷藏箱和保溫箱溫濕度驗證根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局的第38號公告中的5個附錄中的第5個附錄驗證管理中的驗證要求規(guī)定,醫(yī)藥經(jīng)營單位要求對藥品倉庫,冷庫,冷藏箱和保溫箱進行溫濕度驗證或者溫度驗證。
gsp溫濕度驗證 GSP倉庫,冷庫,冷藏箱和保溫箱溫濕度驗證,醫(yī)藥經(jīng)營單位要求對藥品倉庫,冷庫,冷藏箱和保溫箱進行溫濕度驗證或者溫度驗證,確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和要求;可安全、有效地正常運行和使用;確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的藥品質(zhì)量。冷鏈驗證分為“使用前驗證、專項驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限的驗證”。
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