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gsp溫濕度驗證/ 培養(yǎng)箱驗證

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  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠商性質(zhì):工程商
  • 更新時間:2022-12-21
  • 訪  問  量:2276

詳細介紹


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恒溫類設(shè)備驗證:啟用的設(shè)備必須做空載溫度分布、滿載溫度分布、開門及斷電等;而針對再驗證的設(shè)備,只需執(zhí)行滿載溫度分布、開門及斷電等即可,無需空載;驗證時間48h執(zhí)行1次或24小時執(zhí)行3次(建議后者)

滅菌設(shè)備

恒溫設(shè)施/設(shè)備

測試項目(針對性篩選)

應(yīng)用范圍

測試項目(針對性篩選)

 

溫度測定線路檢查

壓力測量線路檢查

溫度與壓力紀錄檢查

密封性能測試

空載熱分布測試

負載熱分布測試

負載熱穿透測試

生物挑戰(zhàn)性試驗

BD測試

濕熱滅菌柜驗證

干熱滅菌柜驗證

發(fā)酵罐驗證

滅菌隧道烘箱驗證

配液罐等SIP程序驗證

凍干機SIP程序驗證

空載溫濕度分布測試

負載溫濕度分布測試

開門挑戰(zhàn)試驗

斷電挑戰(zhàn)試驗

陰涼庫驗證

冷庫驗證

冷藏車驗證

凍干機驗證

培養(yǎng)箱驗證

恒溫箱驗證

冰箱驗證

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驗證儀器要求:

滅菌設(shè)備專用驗證系統(tǒng),20-60路溫度驗證系統(tǒng)

自動修正測溫傳感器誤差,精度可達0.1℃。

溫度驗證流程:

1、測溫傳感器零點,高點校正。

2、溫度空載熱分布,必須具有三次的溫度重現(xiàn)性,找出低冷點。

3、 溫度裝載熱分布,具有不少于少三次的溫度重現(xiàn)性,確定低冷點。
  4
、溫度裝載熱穿透,同樣必須具有三次的溫度重現(xiàn)性,在設(shè)定的滅菌程序下,確保低冷點F0值滿足工藝要求。
  5
、單獨的微生物指示劑測試報告。

 

 

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