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| 檢測項目 | 適用對象 | 檢測標準 |
| 風速（單向流）檢測 風量/換氣次數檢測 壓差檢測 高效過濾器檢漏（粒子計數器法） 潔凈度檢測（懸浮粒子數) 浮游菌 沉降菌 溫度檢測 相對濕度檢測 噪聲檢測 照度檢測 氣流流型 | 藥包材潔凈室檢測 藥品包裝材無塵室/潔凈室 | YBB 00412004-2015藥品包裝材料生產廠房潔凈室（區(qū)）的測試方法 《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591-2010 |
| YBB 00412004-2015《藥品包裝材料生產廠房潔凈室（區(qū)）的測試方法》 | |||||
| 技術指標 | |||||
| 監(jiān)測項目 | 100級 | 10 000級 | 100000級 | 300000級 | |
| 塵埃數 | ≥0.5 um | ≤5 | lOO | 500 | 不做規(guī)定 |
| ≥5 pm | ≤l | ≤3 | ≤10 | ≤l5 | |
| 浮游菌數，個／m3 | ≤5 | lOO | 500 | 不做規(guī)定 | |
| 沉降菌數，個／皿 0.5h | ≤l | ≤3 | ≤10 | ≤l5 | |
| 溫度,℃ | (無特殊要求時)18-26 | ||||
| 相對濕度，% | (無特殊要求時)45—65 | ||||
| 照度LX | 300 | ||||
| 風速m／s | 水平層流 ≥0.4 垂直層汽 ≥0.3 | —— | —— | —— | |
| 換氣次數，次／h | —— | ≥20 | ≥15 | ≥12 | |
| 靜壓差,Pa | 不同級別潔凈室（區(qū)）≥5 | ||||
| 非潔凈室（區(qū)）之間≥5 | |||||
| 潔凈室（區(qū)）與室外大氣≥10 | |||||
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