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簡要描述:制藥用水-純化水檢測 項目主要有:性狀、pH值、硝酸鹽、硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、總有機碳、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、細菌內(nèi)毒素、微生物限度(需氧菌總數(shù))等.我公司熟悉純化水檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和檢測項目要求,可提供專業(yè)、可靠的純化水檢測服務(wù)。
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制藥用水-純化水檢測 項目主要有:性狀、pH值、硝酸鹽、硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、總有機碳、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、細菌內(nèi)毒素、微生物限度(需氧菌總數(shù))等
制藥用水-純化水檢測 包括滅菌純化水檢測,醫(yī)yong純化水檢測等,出具專業(yè)可信的純化水檢測報告。2020年藥典第二部。純化水測試項目主要有 純化水在生產(chǎn)、貯存、運輸和使用過程中,非常容易被微生物污染,而微生物或其代謝產(chǎn)物會嚴(yán)重影響藥品質(zhì)量,引起不良后果。因此,對水質(zhì)的日常檢測是質(zhì)檢部門的一個重要工作中國藥典對純化水的整體要求也越來越嚴(yán)格。生產(chǎn)企業(yè)必須確保純化水的質(zhì)量符合藥典的要求。
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熟悉純化水檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和檢測項目要求,可提供專業(yè)、可靠的純化水檢測服務(wù),
純化水測試項目 | |||
序號 | 檢測項目 | 標(biāo)準(zhǔn) | 判定標(biāo)準(zhǔn) |
1 | 感觀性狀 | 《中國藥典》 2020版 | 無色無味透明液體 |
2 | 電導(dǎo)率 | 《中國藥典》 2020版 | ≤5.1μs/cm(25℃) |
3 | 酸堿度 | 《中國藥典》 2020版 | 加甲基紅不得顯紅色等 |
4 | 硝酸鹽 | 《中國藥典》 2020版 | 顏色不得深于標(biāo)準(zhǔn)管 (≤0.000 006%) |
5 | 亞硝酸鹽 | 《中國藥典》 2020版 | 顏色不得深于標(biāo)準(zhǔn)管 (≤0.000 002%) |
6 | 氨 | 《中國藥典》 2020版 | 顏色不得深于標(biāo)準(zhǔn)管 (≤0.000 03%) |
7 | 易氧化物 | 《中國藥典》 2020版 | 粉紅色不得*消失 |
8 | 不揮發(fā)物 | 《中國藥典》 2020版 | ≤1mg |
9 | 重金屬 | 《中國藥典》 2020版 | 顏色不得深于標(biāo)準(zhǔn)管 (≤0.000 01%) |
10 | 微生物限度 | 《中國藥典》 2020版 | 1ml供試品中需氧菌總數(shù) 不得過100cfu |
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